2026年第9号

茂名市各医疗器械网络销售经营者：

　　为规范政务服务事项，进一步优化营商环境，减轻企业负担，根据《医疗器械监督管理条例》第四十六条相关规定及国家药品监督管理局有关要求，广东省药品监督管理局已将政务服务事项“医疗器械网络销售备案”调整为“医疗器械网络销售告知”。为做好我市“医疗器械网络销售告知”工作，现就有关事宜通告如下：

　　一、调整内容　　

　　（一）名称变更。政务服务事项“医疗器械网络销售备案”名称调整为“医疗器械网络销售告知”，事项编码不变。　　

　　（二）取消事项。取消“医疗器械网络销售备案变更”政务服务事项。

　　（三）申报渠道。该事项统一切换至广东省药品监督管理局地市许可系统办理，实行告知性报告管理，申报过程无需审批。

　　二、办理方式

　　自2026年7月1日起，茂名市辖区内从事医疗器械网络销售的医疗器械注册人、医疗器械经营企业，登录广东政务服务网或广东省药品监督管理局官网“企业专属网页”，搜索“医疗器械网络销售告知”事项进行填报。申报操作详见附件《医疗器械网络销售告知网上申报操作指引》。

　　三、过渡安排　　

　　2026年7月1日前企业已办理的备案信息继续有效，无需重新报送。　　

　　2026年7月1日后（含当日），原医疗器械网络销售备案信息发生变化的，应当按照新的流程申报“医疗器械网络销售告知”信息。　　

　　特此通告。　

　　附件：医疗器械网络销售告知网上申报操作指引

茂名市市场监督管理局      

　　2026年7月22日