为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,茂名市市场监管局滨海新区分局聚焦药品经营环节,全面深化药品“清源”行动,严厉打击出租出借证照、制售假药劣药等违法行为。行动开展以来,滨海新区分局共向医保部门移送线索14条,立案查处相关案件5宗,有效规范药品经营市场秩序。
一、分片包干,确保监管全域覆盖
积极推行“分片包干、党员挂点”责任机制,将辖区57家零售药店监管责任细化到人,通过定格、定员、定责进行精准化监管。各片区执法人员统筹结合基孔肯雅热疫情防控、人居环境整治等工作,对挂点的零售药店进行常态化巡查,尤其是加大对农村等监管薄弱区域的检查力度,巡查工作横到边、纵到底,实现全域覆盖监管。同时,党员干部下沉一线担当作为,为筑牢药品安全防线提供坚强组织保障。
二、全链整治,严守药品质量防线
本次行动全链监管药品购进、储存、销售三大环节。在药品购进环节,执法人员重点核查供应商资质、随货同行单据及冷链药品运输记录;在药品储存环节,执法人员细致检查经营场所的温湿度控制、药品储存条件、环境卫生状况等,规范药品储存;在药品销售环节,严格核查执业药师在岗履职、处方药销售等制度执行情况,通过细心检查处方药单,执法人员察觉笔迹异常,深挖线索,最终成功查处一起未凭合规处方销售处方药的违法案件。同时,严格落实零售企业准入标准,在许可验收环节加强指导,督促企业对标整改、提升管理,推动质量管理体系持续完善。行动开展以来,共督导辖区内15家零售药店通过续证验收和指导1家药店顺利开办。
三、线上监管,同步普法宣传引导
面对药品网络销售新业态,积极开展线上巡查,依法规范网络销售主体资质展示、处方审核、广告宣传等行为,成功查处3宗利用微信销售肉毒素、麻膏案件,实现线上线下监管同步推进、一体规范。执法人员研判发现上述案件当事人多因源对法律法规不了解误入歧途,而非蓄意违法。针对这一现象,迅速联合村居委入户普法,将行动从末端打击延伸至源头预防。
四、闭环治理,推动问题整改清零
针对行动中发现的问题,实行差异化处置与闭环管理。对一般性问题,执法人员现场指导,督促企业立行立改,并进行“回头看”;对风险较高或多次整改不到位的主体,依法严肃处理,并将其列为重点监管对象,依托部门联动机制进行常态协同监管。行动开展以来,共排查发现违规主体17家,均已完成整改。通过加强与公安、医保等部门的协作配合,逐渐构建起“一处发现、多方联动、齐抓共管”的协同监管格局。
下一步,滨海新区分局将继续保持高压态势,巩固行动成果,不断完善药品安全监管长效机制,切实保障人民群众用药安全。